À propos d’exphar :
Exphar est une entreprise belge active en Afrique depuis 40 ans. Nous développons et produisons des médicaments génériques en Inde afin d’offrir des médicaments de qualité à des prix abordables pour le marché africain.
Dans le cadre d’un remplacement congés maternité, nous recherchons un collaborateur en Affaires Réglementaires pour piloter l’enregistrement de notre portefeuille produits.
Description du poste :
Exphar souhaite intégrer à son équipe un(e) collaborateur en Affaires Réglementaires (RA Officer) expérimenté(e).
Vous apporterez votre soutien à la rédaction des dossiers, à la coordination des soumissions réglementaires, à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire, aux interactions avec les autorités de santé et à la gestion du cycle de vie post-approbation avec nos partenaires internes et externes.
Nous vous proposons un contrat temporaire de 6 à 9 mois dans le cadre d’un remplacement suite à un congé maternité, à temps plein.
Nous recherchons une personne disponible pour un engagement dès juin 2025.
Vos principales missions :
- Évaluer les spécificités et exigences réglementaires des marchés ciblés par Exphar.
- Définir la stratégie d’enregistrement des nouveaux produits.
- Compiler et rédiger les dossiers réglementaires.
- Gérer les communications avec les autorités réglementaires.
- Contribuer au développement et à la coordination des packagings.
- Examiner les supports marketing pour garantir leur conformité avec les revendications produits.
- Assurer une veille réglementaire et communiquer les évolutions aux équipes internes.
- Fournir des mises à jour régulières sur l’avancement des projets.
Votre profil :
- Diplôme supérieur en sciences de la vie (pharmacie, chimie, médecine vétérinaire, toxicologie, etc.) ou équivalent.
- Expérience d’au moins 1 an en rédaction de dossier d’affaires réglementaires.
- Expérience en communication avec les autorités de santé.
- Connaissance approfondie du cadre réglementaire et des lignes directrices en vigueur.
- Expérience dans les médicaments génériques est un atout.
- Solides compétences en organisation et en planification.
- Excellentes compétences en communication (orale et écrite).
- Maîtrise parfaite du français et de l’anglais indispensable (communication quotidienne avec des interlocuteurs internationaux).
Localisation :
Poste basé à Nivelles, Brabant Wallon, Belgique.
Pourquoi nous rejoindre ?
Exphar vous offre l’opportunité de rejoindre un groupe pharmaceutique performant, engagé pour la santé des patients dans plus de 20 pays d’Afrique francophone, anglophone et lusophone.
À nos côtés, vous développerez vos compétences et participerez activement à notre mission : rendre les soins de santé de qualité accessibles au plus grand nombre.